L’Autorite rwandaise des aliments et des medicaments (RFDA) a rappele des lots de comprimes de fluconazole de 200 mg fabriques par Universal Corporation (UCL) Ltd/Kikuyu, Kenya.
Le rappel volontaire de tous les points de vente au detail et au niveau des etablissements a ete annonce le 3 janvier, Ã la suite d’une lettre de notification anterieure dans laquelle la FDA avait alerte l’UCL de la decoloration des comprimes de Fluconazole 200 mg.
Le fluconazole est utilise pour traiter les infections fongiques ou à levures graves, notamment la candidose vaginale, la candidose oropharyngee (muguet, muguet buccal), la candidose Å“sophagienne (Å“sophagite à Candida), d’autres infections à Candida (y compris les infections des voies urinaires, la peritonite [inflammation de la muqueuse de l’estomac parmi autres.
La RFDA a indique qu’en reference à une enquête menee sur le medicament present sur le marche, il a ete demontre que certains lots de comprimes incrimines etaient entres sur le marche rwandais.
Selon les details de l’enquête, quatre numeros de lot du comprime – qui expirent le 31 janvier et le 31 août 2025 et qui etaient censes paraître roses avant ce delai – avaient commence à se transformer en couleur blanche.
Pour la precaution du consommateur, les lots sont les 5810315, 5810316, 5811390 et 5810022.
Dans un communique, la RFDA a demande à tous les importateurs, centrales medicales, grossistes, detaillants et tous les etablissements de sante d’arrêter la distribution des medicaments et de les restituer aux fournisseurs.
La RFDA a egalement declare que les importateurs et fournisseurs des medicaments ci-dessus ont jusqu’Ã 10 jours (Ã compter de la date de l’annonce) pour signaler ces quantites importees, distribuees, retournees et le stock final en main.
Tanga igitekerezo